Levanta Cofepris medidas de suspensión a Psicofarma

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) determinó el martes levantar las medidas de suspensión a la empresa Psicofarma, "al avalar que alcanza condiciones mínimas sanitarias de fabricación de medicamentos, esto posterior a la detección de graves irregularidades contenidas en la Carta de Hallazgos emitida por esta autoridad sanitaria el 22 de febrero de 2023", señaló.

Añadió que después de ocho meses de acompañamiento y seguimiento regulatorio brindado directamente por la autoridad sanitaria, la empresa podrá reactivar la producción de medicamentos de atención siquiátrica y estará obligada en todo momento a cumplir la normativa y regulación sanitaria vigente.

"Con esta medida Cofepris cumple con rigor el objetivo del acceso a medicamentos controlados que sean seguros, eficaces y de calidad, y que, por lo tanto, no pongan en riesgo la salud de los pacientes", refirió en un comunicado.

Asimismo, siguen en marcha los procedimientos sancionatorios correspondientes por las faltas cometidas, a partir de los cuales se impondrán multas de hasta 68 mil unidades de medida y actualización (UMA), equivalentes a más de 7 millones de pesos, a la empresa Psicofarma.

Se ha diseñado una ruta de monitoreo y supervisión estrecha para garantizar el cumplimiento sanitario y regulatorio del fabricante; en ese sentido, Cofepris llevará a cabo las acciones de vigilancia que sean pertinentes.

Cabe recordar que en septiembre de 2020 la Secretaría de la Función Pública (SFP) inhabilitó a la empresa Psicofarma, S.A. de C.V., por 45 meses, por lo que ninguna dependencia o asociación productiva del Estado, entidades federativas, municipios y alcaldías de la Ciudad de México podría celebrar contratos con la firma.