Con 2 mil voluntarios, México participará en Fase 3 de vacuna de Novovax

Novavax, Inc. anunció el inicio de PREVENT-19, el estudio fundamental de fase 3 en Estados Unidos y México para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de NVX-CoV2373, su vacuna candidata a base de proteínas diseñada a partir de la secuencia genética del SARS-CoV-2.

De acuerdo a la compañía, dicho estudio es aleatorizado, controlado con placebo y ciego al observador para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de NVX-CoV2373 con Matrix- M en hasta 30 mil sujetos de 18 años o más en comparación con placebo; garantizando el seguimiento a los participantes durante 24 meses después de la segunda inyección.

En nuestro país, el número de participantes será de “2 mil voluntarios en siete sitios de la República Mexicana, lo cual permitirá recabar datos sobre la eficacia de la vacuna en nuestra población”, indicó la Secretaría de Relaciones Exteriores.

En cuanto al perfil de los sujetos que se pretende inscribir, Novavax contempla incluir a “una población diversa con énfasis en las comunidades y grupos demográficos más afectados por la enfermedad, así como para maximizar la participación de los adultos mayores y aquellos que viven con enfermedades comórbidas (por ejemplo, obesidad, hipertensión y diabetes). que los colocan en mayor riesgo de complicaciones por COVID-19”.